Nous recherchons un(e) technicien(ne) de laboratoire qualifié(e) ayant une expérience pratique en chromatographie pour rejoindre notre équipe de fabrication pharmaceutique.

• Expérience pratique avec les systèmes HPLC.
• Connaissances et expérience pratique en analyse chimique et physique de produits pharmaceutiques.
• Capacité à travailler de manière autonome, précise et rigoureuse, avec une supervision minimale.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale en français et en anglais, permettant une documentation claire pour les audits internationaux.
• DEC en technologie de production biopharmaceutique ou dans un domaine scientifique connexe.

• Utilisation de systèmes informatisés pour la génération, la compilation et la révision des données.
• Documentation et rédaction de rapports des données conformément aux SOP et aux exigences de l’assurance qualité.
• Résolution de problèmes : investigation des écarts de test et mise en œuvre des actions correctives et préventives.

• Réaliser des tests/analyses chromatographiques, chimiques et physiques sur les matières premières entrantes, les échantillons en cours de production, les produits finis, les échantillons de stabilité, l’eau de rinçage, le système d’eau pharmaceutique et les échantillons de surveillance environnementale, conformément aux SOP, aux BPF et aux exigences réglementaires.
• Manipuler, calibrer et entretenir divers instruments de laboratoire, y compris les UHPLC.
• Assurer la documentation et la rédaction des rapports conformément aux SOP et aux exigences QA. Tenir à jour les dossiers de laboratoire et les données primaires selon les réglementations et politiques de l’entreprise.
• Collaborer, au besoin, avec les équipes QA et Production/Manufacturing pour coordonner les activités de test, fournir des résultats analytiques en temps voulu et garantir le respect des spécifications.
• Préparer les réactifs et tampons pour les activités de QC et R&D.
• Maintenir la documentation, les historiques d’équipements et les méthodes de test afin d’assurer la conformité. Effectuer le ménage du laboratoire et gérer les fournitures pour maintenir un niveau d’inventaire adéquat et éviter tout retard de test.
• Utiliser des systèmes informatisés pour la génération, la compilation et la révision des données.
• Investiguer les écarts ou anomalies de test et mettre en œuvre les actions correctives et préventives nécessaires.
• Assister dans les projets spéciaux de R&D selon les besoins.
• Effectuer toutes autres tâches connexes assignées par le superviseur.

• Plus de trois ans d’expérience en HPLC/UHPLC sont considérés comme un atout.
• Connaissance des réglementations BPF est un atout.

Type d’emploi : Temps plein – Remplacement pour congé maternité (avec possibilité d’embauche permanente) Date de début: Immédiate Horaires de travail: de 8 h 00 à 16 h 30, du lundi au vendredi.